Новости

Минздрав России против принятия закона о продаже безрецептурных лекарств в торговых организациях


Минздрав России против принятия закона о продаже безрецептурных лекарств в торговых организациях
Billion Photos / Shutterstock.com

Разработанный Минпромторгом России законопроект, сообразно которому организации, торгующие в розницу продовольственными товарами, наделяются правом торговать безрецептурные лекарственные препараты при условии получения лицензии на реализация фармацевтической деятельности, был опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов в конце декабря прошлого года (ID: 02/04/12-17/00076605). Абсолютное большинство респондентов, принявших участие в публичном обсуждении проекта, проголосовали против его принятия (4201 голос, число проголосовавших – 4220 ). По словам заместителя директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Светланы Семечевой, несколько лет назад профильное министерство начинало разработку законопроекта о возможности продажи ограниченного списка лекарств в продовольственных магазинах, однако в связи с получением огромного количества отрицательных отзывов профессионального сообщества эта труд была прекращена. Причем и тогда, и сейчас задание проработать вопрос о возможности принятия соответствующих поправок федеральные органы исполнительной власти получали от Правительства РФ, отметила эксперт в ходе обсуждения законопроекта на заседании Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, состоявшемся вчера.

Главным аргументом против принятия указанного законопроекта является отсутствие целесообразности внесения в действующее законодательство соответствующих поправок, отмечают эксперты. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (дальше – закон об обращении лекарств) не содержит ограничений для получения лицензии на реализация фармацевтической деятельности отдельными видами организаций, в том числе торговыми. Это подтверждается практикой создания на торговых площадях магазинов аптечных киосков или аптечных пунктов (в прошлом году компания «Магнит» и вовсе запустила проект по открытию собственной сети аптек «Магнит Аптека»). Таким образом, абсолютно любая организация или ИП может на общих основаниях получить лицензию и торговать лекарства, соблюдая все установленные требования к их хранению и отпуску, никакие изменения в законодательство для этого вносить не нужно. Потому представители аптечных ассоциаций полагают, что, скорее итого, идея Минпромторга России заключается в установлении упрощенного порядка получения лицензии на реализация фармацевтической деятельности магазинами. Их опасения разделяет Минздрав России. Светлана Семечева сообщила, что в перечне нормативных правовых актов, подлежащих корректировке в связи с принятием соответствующего закона [документа дудки в открытом доступе. – ГАРАНТ.РУ], говорится о внесении изменений в постановление Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584 «Об уведомительном порядке основы осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности». Это дает все основания предполагать, что на практике магазины смогут торговать лекарства, не получая никакой лицензии, а попросту направив в уполномоченный орган необходимое уведомление, что, разумеется, поставит их в гораздо более выгодное поза по сравнению с аптеками.

Поскольку представители Минпромторга России не присутствовали на обсуждении, эксперты, говоря о рисках, связанных с принятием законопроекта, учитывали прогнозы министерства, изложенные в сопроводительной документации к проекту, и его комментарии к поступившим в ходе публичного обсуждения на федеральном портале проектов НПА замечаниям. Выделим самые проблемные моменты.

Обособленные подразделения медицинских организаций, в том числе ФАПы, вправе торговать лекарственные препараты, перечень которых утвержден органом исполнительной власти соответствующего региона. Может ли в них продаваться иная продукция: БАДы, лекарственные травы и т. д.? Ответ – в «Базе знаний службы правового консалтинга» интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите целый доступ на 3 дня даром! 
Получить доступ

Доступность лекарственных средств. По мнению разработчика, свободная реализация лекарств, отпускаемых без рецепта, в торговых организациях позволит повысить степень их доступности для населения. Однако, будто отметил председатель Координационного совета Российской ассоциации аптечных сетей Евгений Нифантьев, в большинстве населенных пунктов дудки никаких проблем с доступностью лекарств, ведь на территории России действует более 60 тыс. аптечных организаций, причем многие из них располагаются в тех же зданиях, что и сетевые продовольственные магазины. В малонаселенных и удаленных местностях, для которых эта проблема подлинно актуальна, частично удается разрешить ее за счет продажи лекарств подразделениями медицинских организаций, в частности – фельдшерско-акушерскими пунктами (ч. 1 ст. 55 закона об обращении лекарств). В тех же населенных пунктах, где дудки ни аптек, ни ФАПов, будто правило, отсутствуют и магазины, которые смогут получить лицензию, подчеркнул эксперт. Кроме того, повысить доступность лекарственных препаратов планируется с помощью интернет-аптек – законопроект1, предусматривающий право аптечных организаций на реализация розничной торговли безрецептурными лекарствами дистанционным способом, уже принят в первом чтении, добавила представитель Минздрава России.

Конкурентное регулирование цен. Минпромторг России полагает, что реализация лекарств магазинами станет стимулом для развития конкуренции в этой сфере и, соответственно, для снижения цен. К слову, ФАС России тоже считает, что увеличение количества участников рынка положительно скажется на ценах на лекарства, потому ведомство, как сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ведомства Юлия Ермакова, «концептуально согласовало» законопроект. Представители же фармацевтической отрасли уверены, что снижение спроса в аптеках на отпускаемые без рецепта препараты приведет либо к подорожанию рецептурных лекарств, цены на которые не регулируются государством, либо к сокращению числа аптечных организаций. Поскольку значительное число препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, надбавки цен на которые строго регулируются (ст. 60 закона об обращении лекарств), издержки, связанные с их реализацией, компенсируются большими объемами продажи безрецептурных препаратов [по данным Минздрава России, они составляют почитай 50% от общего объема реализуемых лекарств. – ГАРАНТ.РУ], и сокращение этой части дохода сделает деятельность многих аптек убыточной, считает президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. При этом конкуренция на розничном фармацевтическом рынке высока и в сегодняшнее время – это подтверждается снижением цен на ЖНВЛП на 1,8% за 2017 год, подчеркнула первоначальный заместитель председателя Всероссийского научного общества фармацевтов Нелли Игнатьева. Сами же представители торговых ассоциаций не прогнозируют большого оттока покупателей из аптек и получения магазинами большенный выгоды в случае предоставления им возможности реализации лекарств, этак как продавать они, скорее итого, будут какой-то минимальный комплект наиболее популярных средств, а не все безрецептурные препараты.

Похожие новости  Финансисты напомнили об обязательных реквизитах, которые должен содержать кассовый чек

Одинаковые требования к аптекам и торговым организациям. Законопроект подлинно не предусматривает дополнения закона об обращении лекарств специальной статьей о продаже лекарств магазинами – правки предлагается привнести в ряд его действующих статей, регулирующих распорядок хранения и реализации лекарств аптеками. По какому принципу выбраны эти статьи, не совершенно понятно, отмечают эксперты. Отчего, например, магазины предлагается одарить правом продавать лекарства, а об обязанности гарантировать минимальный ассортимент лекарственных препаратов (ч. 6 ст. 55 закона об обращении лекарств) в проекте ничего не говорится? При этом возможность расширения перечня продовольственной продукции, которую вправе торговать аптеки (ч. 7 указанной статьи), не обсуждается вообще, что не совершенно справедливо, считают представители профессионального сообщества. Более того, отдельный положения законопроекта и вовсе противоречат товарищ другу или действующему законодательству. Этак, например, предполагаемое включение магазинов в список организаций, ведущих предметно-количественный учет лекарственных средств – а ему подлежат определенные препараты, содержащие наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества (распоряжение Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н), открыто не согласуется с положением о том, что магазины вправе торговать только безрецептурные лекарства, указала исполнительный директор некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина. Кроме того, по словам эксперта, не совершенно ясно, о каких магазинах в принципе идет выговор, ведь предлагаемый термин «торговая организация» отсутствует в Федеральном законе от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» – в нем говорится лишь о торговых объектах и торговых сетях.

Фармацевтические работники. Присутствие работников с фармацевтическим образованием является обязательным условием для получения организацией лицензии на реализация фармацевтической деятельности (п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности). Тем не менее с полной уверенностью сообщать о том, что в каждом магазине после получения им лицензии будет трудиться такой специалист, невозможно, ведь в случае выявления нарушения и лишения лицензии торговый объект потеряет лишь доля продаж, в то пора как аптеки соблюдают это заявка очень строго, поскольку лишение лицензии для них равнозначно прекращению деятельности, отметил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко. Таким образом, консультацию по применению того или иного препарата, его сочетаемости с другими и т. д. по-прежнему гарантированно можно будет получить лишь в аптеках.

Контрольные мероприятия. Минпромторг России предполагает, что контроль за соблюдением условий хранения и реализации лекарств в магазинах будет осуществляться Росздравнадзором. Однако оценку необходимости увеличения штата его сотрудников и объема дополнительных бюджетных средств, которые понадобятся для такого увеличения, министерство не проводило – в сопроводительных документах указано, что принятие законопроекта не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета. При этом, по словам заместителя руководителя ведомства, риски нарушения правил хранения лекарств и реализации испорченных препаратов магазинами, что повлечет нужда проведения проверок, велики, учитывая распространенную практику продажи ими просроченных, так, продуктов. Кроме того, кадровые сложности возникнут у региональных органов исполнительной власти, которым переданы полномочия по лицензированию субъектов фармацевтической деятельности – необходимых специалистов им не хватает уже сейчас, сообщил Дмитрий Пархоменко.

Таким образом, Минздрав России, Росздравнадзор и представители фармацевтической отрасли категорически против принятия законопроекта. Все перечисленные в ходе обсуждения замечания ТПП РФ направит в Минпромторг России с рекомендацией повторно проанализировать целесообразность принятия законопроекта, отметил в заточение председатель Комитета палаты по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Сергиенко. Однако вряд ли стоит ожидать того, что противники и сторонники идеи продажи лекарств продовольственными магазинами в ближайшее пора придут к какому-то единому мнению, ведь эта тема обсуждается, с разной интенсивностью, уже возле 10 лет.

______________________________

1 С текстом законопроекта № 285949-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.

Новости

Добавить комментарий